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双氯芬酸钠乳膏微生物限度检查方法适用性试验的研究
目的 建立双氯芬酸钠乳膏的微生物限度检查方法.方法 采用稀释法和常规法.结果与结论 需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的计数采用供试品稀释法(供试液1∶100)测定,控制菌的检查采用常规法.
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小儿氨酚黄那敏颗粒微生物限度检查方法验证试验研究
目的 建立小儿氨酚黄那敏颗粒微生物限度检查方法.方法 按《中国药典》2010年版附录微生物限度检查法规定的方法验证进行试验.结果 小儿氨酚黄那敏颗粒以常规法检查细菌、霉菌、酵母菌、大肠埃希菌、大肠菌群和沙门菌,回收率均大于70%.结论 小儿氨酚黄那敏颗粒细菌、霉菌和酵母菌的计数方法采用常规法,控制菌可采用常规法检验,结果有效可行.
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止泻灵颗粒微生物限度检查方法验证试验研究
目的:建立止泻灵颗粒微生物限度检查方法。方法采用常规法和培养基稀释法进行试验。结果及结论止泻灵颗粒的细菌、霉菌和酵母菌的计数方法采用培养基稀释法,控制菌检查采用常规法检验,结果有效可行。
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复方甲苯咪唑乳膏微生物限度检查方法的研究
目的:建立复方甲苯咪唑乳膏的微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2015年版第三部通则非无菌微生物限度检查法规定的常规法进行验证。结果:铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、黑曲霉、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌以常规法验证回收率均大于70%,铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌菌液对照组和试验组生长良好。结论:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的计数采用常规的平皿倾注法,控制菌的检查采用常规法。
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强力枇杷露微生物限度检查方法的验证试验
目的:建立强力枇杷露微生物限度检查的方法验证。方法:按2010年版《中华人民共和国药典》,用大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉菌和白色念珠菌对强力枇杷露微生物限度检查法进行方法学试验验证。结果:强力枇杷露对大肠埃希菌无抑菌作用或抑菌作用较弱。结论:强力枇杷露的细菌、霉菌和酵母菌的计数方法采用常规法,控制菌检查采用常规法检验,该方法用于强力枇杷露的质量控制有效可行。
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止咳枇杷颗粒微生物限度检查方法验证
目的:止咳枇杷颗粒的微生物限度检查的方法验证。方法:按《中国药典》2010年版附录微生物限度检查法规定的方法进行验证试验。结果:大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、黑曲霉、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌以常规法验证回收率均大于70%。结论:止咳枇杷颗粒的细菌、霉菌和酵母菌的计数方法可采用常规法,控制菌可采用常规法检验。
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清热明目茶的微生物限度检查方法验证试验研究
目的:建立清热明目茶的微生物限度检查的方法验证。方法常规法和培养基稀释法。结论培养基稀释法适用于清热明目茶的细菌计数,常规法适用于霉菌、酵母菌的计数方法以及控制菌的检查。
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10%尿素乳膏微生物限度检查方法适用性试验的研究
目的:建立10%尿素乳膏的微生物限度检查方法。方法常规法。结论需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的计数采用常规的平皿倾注法,控制菌的检查采用常规法。