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小儿痱子粉文献资料
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EDTA滴定法测定小儿痱子粉中氧化锌的含量及方法验证
目的 建立EDTA滴定法测定小儿痱子粉中氧化锌的含量,并对此方法进行方法验证.方法 利用pH=10.0的条件下,EDTA络合锌稳定的特点〔1〕,采用EDTA络合滴定法测定小儿痱子粉中氧化锌的含量,并参考《欧洲药典质量标准的起草技术指南》(第4版)中有关容量滴定法验证的技术要求,对此方法进行方法验证.结果 氧化锌含量在20.66～80.84mg范围内与滴定液消耗体积线性关系良好(r=0.9998);低、中、高浓度样品的平均加样回收率分别为98.75％、98.00％、95.17％,RSD分别为2.6％、2.2％、2.0％;该滴定方法满足《欧洲药典质量标准的起草技术指南》(第4版)中有关容量滴定法验证的多个指标要求.结论 EDTA滴定法测定小儿痱子粉中氧化锌含量的方法可行,结果准确可靠.
