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注射用全氟丙烷人血白蛋白微球文献资料
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注射用全氟丙烷人血白蛋白微球无菌检查方法验证
目的 建立适合于注射用全氟丙烷人血白蛋白微球无菌检查方法.方法 采用《中国药典》2015年版四部无菌检查法,分别采用薄膜过滤法和直接接种法对注射用全氟丙烷人血白蛋白微球进行无菌检查方法研究.结果 薄膜过滤法无法过滤供试品,因此采用直接接种法进行无菌检查.结论 直接接种法可用于注射用全氟丙烷人血白蛋白微球无菌检查.
关键词: 注射用全氟丙烷人血白蛋白微球 无菌检查 方法学验证