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低剂量地塞米松防治多西紫杉醇不良反应的可行性探讨
目的：探讨低剂量地塞米松防治多西紫杉醇不良反应不良反应的临床效果及安全性。方法选取我院76例使用多西紫杉醇治疗的患者，随机分成研究组和对照组各38例。对照组给予地塞米松1次8mg，1日2次的治疗，而研究组给予地塞米松1次4．5mg，1日1次的治疗。对两组的治疗效果及不良反应进行分析比较。结果对照组治疗总有效率为73．7％，而研究组总有效率达94．7％，明显高于对照组，差异具有统计学意义（ P＜0．05）。治疗后患者的不良反应发生率也显著低于对照组，数据差异具有统计学意义（ P ＜0．05）。结论在使用多西紫杉醇治疗的肿瘤患者中采用低剂量地塞米松防治不良反应的方案具有显著的效果，安全性高，值得临床推广及应用。
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一项有关来那度胺联合低剂量地塞米松治疗中国复发/难治性多发性骨髓瘤患者的多中心、开放性Ⅱ期临床试验:MM-021试验(全译文)
目的:在中国,复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的治疗方案不能满足患者的需求.来那度胺联合低剂量地塞米松可有效治疗白种人RRMM患者,并且通常具备良好的耐受性,但是过去的研究并未评估该疗法对中国RRMM患者的疗效.方法:MM-021是一项多中心、单治疗组、开放性Ⅱ期临床试验,旨在评估来那度胺联合低剂量地塞米松治疗中国RRMM患者的疗效、安全性和药物代谢动力学特征.既往接受过≥1种抗骨髓瘤疗法治疗的患者服用来那度胺十低剂量地塞米松,直至疾病进展或停止用药.存活患者需在入选后接受≥1年的随访.来那度胺剂量为25 mg/d,并根据基线肾功能进行调整.大多数受试者均为晚期病患(85.6％为Durie-SalmonⅢ期),并且既往接受过大量治疗(56.7％既往接受过≥4种抗骨髓瘤治疗;69.5％既往接受过沙利度胺治疗;63.1％既往接受过硼替佐米治疗);5.3％患者为免疫球蛋白D型(IgD).结果:安全性研究群体共有199例入选患者.在疗效研究群体187例患者中,疾病控制率(至少疾病稳定)为94.7％,总缓解率(至少部分缓解)为47.6％,患有肾功能损害及IgD型的患者亦取得高缓解率.至15.2个月中位随访期后,中位缓解持续时间为8.8(0.4～18.8)个月,中位无进展生存期为8.3个月(95％CI6.5～9.8).常见3～4级不良事件(AE)为贫血(26.1％)、中性粒细胞减少(25.1％)、血小板减少(14.6％)、肺炎(13.1％)、白细胞减少(9.5％)和中性粒细胞计数减少(8.5％).AE导致40.2％的患者减少来那度胺剂量和(或)暂停使用,并导致约9.0％的患者停止用药.来那度胺药物代谢动力学特征与白种人和日本患者报道的结果相似.结论:既往接受过多次治疗的中国RRMM患者(包括肾功能损害和IgD亚型患者)对来那度胺联合低剂量地塞米松治疗方案具有可接受的安全性和高缓解率.这些研究发现显示了此治疗方案对于目前治疗方案均无效的中国RRMM患者具有临床应用潜力.
关键词： 复发/难治性多发性骨髓瘤 中国患者 来那度胺 低剂量地塞米松 -
含低剂量地塞米松的PAD方案治疗多发性骨髓瘤的 有效性和安全性分析
目的 探讨含低剂量地塞米松的PAD方案对于多发性骨髓瘤的临床治疗效果以及安全性.方法 选取2014年2月至2017年6月我院收治的初发性多发性骨髓瘤患者98例为研究对象,按随机数字表法分为常规组和观察组各49例.常规组患者给予含大剂量地塞米松(总量480mg/28d)的PAD治疗方案,观察组患者给予含低剂量地塞米松(总量160mg/28d)的PAD治疗方案.比较两组患者在治疗4个疗程后的临床治疗效果、免疫指标、实验室相关项目以及不良反应的发生率.结果 治疗后两组患者免疫指标、实验室相关项目以及临床治疗效果比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者在白细胞下降、血小板减少、贫血、心脏毒性等方面的不良反应的发生率,差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者在高血糖、高血脂、高血压、肺炎、带状疱疹、低钾血症、胃溃疡、周围神经炎以及严重血栓事件等方面的不良反应的发生率等均明显低于常规组患者,差异有统计学意义(P<0.05).结论 含低剂量地塞米松的PAD方案治疗多发性骨髓瘤患者临床治疗效果确定,而毒性不良反应则大大降低,患者的耐受性良好,具有较高的安全性,值得临床推广应用.
