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检疫期管理文献资料
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原料血浆检疫期信息管理系统的建立与应用
1系统需求分析血液制品作为临床治疗的药物,其安全性一直被广泛关注,目前,上市的所有血液制品都经过病毒灭活生产工艺,实行国家批签发放行上市[1].因单采血浆作为生产用原料的特殊性,实施原料血浆病毒安全性控制是确保血液制品安全的有效措施.由于检测试剂灵敏度等的限制,对病毒感染的病毒抗体处于阳转前潜伏期(窗口期)等限制,血浆样本会出现无法避免的漏检,使血液制品有被病毒污染的潜在风险.
