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注射液不溶性微粒检查文献资料
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注射液不溶性微粒检查中纯化水处理
目的制备可供不溶性微粒检查用纯化水.方法在超净台下,对纯化水用0.45μm密闭滤器过滤处理,用微粒分析仪检测10μm以上的粒子数.结果检验处理前与处理后的纯化水5个批次,含有10μm以上的粒子数,均达<中国药典>每100ml含10粒以下的要求.结论该法操作简单,处理后的纯化水达到<中国药典>2000年版规定的纯化水要求,提高了检验的准确性.
关键词: 注射液不溶性微粒检查 纯化水 处理