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白斑乳膏(Ⅰ)文献资料
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白斑乳膏(Ⅰ)的制备与质量控制
目的 制备白斑乳膏(Ⅰ)并建立质量控制标准.方法 乳化法制备白斑乳膏(Ⅰ),采用HPLC梯度洗脱,测定四种主要成分的含量.结果 该乳膏外观性状、微生物限度检查、稳定性等均符合相关要求,盐酸达克罗宁、黄芩苷、维生素E、己烯雌酚在各自线性范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率:盐酸达克罗宁为100.42％,RSD为0.77％,黄芩苷为100.49％,RSD为0.68％,维生素E为100.46％,RSD为0.85％,己烯雌酚为100.06％,RSD为0.82％.结论 本制剂工艺简单,所得制剂性质稳定,质量可控,质量测定方法简便、快捷、准确.
