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  • 超敏妊娠相关血浆蛋白A均相化学发光免疫检测方法的建立

    作者:王瑞;曾昭伟;李会强;侯丽英;王雪颖;周玉章

    目的 建立有关急性冠脉综合征(ACS)患者血清中妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)的均相化学发光免疫检测方法.方法 使用PAPP-A抗体与受体微球和生物素连接,以双抗体夹心法,生物素化抗体和受体微球与血清中PAPP-A结合,以鲁米诺氧途径免疫分析(LOCI)检测PAPP-A浓度.评价此方法各项性能指标.数据分析使用ELISA Calc软件.结果 本研究PAPP-A检测方法灵敏度为0.55 mU/L,回收率为95%~100%;线性、稳定性及特异性良好;重复性批内变异系数(CV)<10%,批间CV< 15%;检测不易受血红蛋白、甘油三酯和胆红素的干扰.该方法与时间分辨荧光免疫方法(TRFIA)进行相关分析(r=0.990,P<0.05).检测104例正常健康人(男/女为43/61,年龄为24岁~ 69岁)血清PAPP-A,初步推算正常参考范围为1.60 mU/L~ 25.12 mU/L.结论 本研究所建立的超敏PAPP-A检测方法准确性好,灵敏度、回收率、特异性较高,与TRFIA相关性良好,评价了其应用于临床检测的可行性,并为参考范围的确定提供了一定的依据.

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