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普拉洛芬滴眼液治疗中重度干眼的随机对照研究
背景 干眼是一种多因素影响的泪膜和眼表疾病,免疫炎症反应在干眼的发病中起至关重要的作用.非甾体类抗炎药物通过抑制环氧合酶通路,具有抑制眼部炎症和免疫调节的作用,是一种潜在的抗干眼药物.目的 研究非甾体类抗炎药物质量分数0.1％普拉洛芬滴眼液治疗中重度干眼的临床疗效,并探讨其作用机制.方法 采用随机对照研究设计.对按标准纳入的中重度干眼患者30例按照随机数字表法随机分为试验组及对照组,均取右眼为试验眼.试验组15例15眼,给予0.1％普拉洛芬滴眼液和质量分数0.1％玻璃酸钠滴眼液联合用药；对照组15例15眼基线特征与试验组匹配,单独使用0.1％玻璃酸钠滴眼液.用药前和用药2周时进行临床和实验室指标检测.临床检测指标包括眼表疾病指数( OSDI)、泪膜破裂时间(BUT)、泪液分泌试验Ⅰ(Schirmer Ⅰ试验)、眼表染色(OSS)评分.实验室检测通过结膜印迹细胞学方法获取球结膜上皮细胞,应用流式细胞术检测球结膜上皮细胞中人类白细胞DR抗原(HLA-DR)及CD11b的表达.结果 试验组和对照组患者的年龄、性别构成比的差异均无统计学意义(t=0.412,P=0.684；x2=0.240,P=0.624),两组间各项临床和实验室指标实测值的比较差异均无统计学意义(P＞0.05).用药2周时,试验组受试者OSDI、OSS评分和球结膜上皮细胞中HLA-DR抗原表达明显低于对照组,而BUT均明显长于对照组,差异均有统计学意义(t=2.43,P=0.03；t=2.83,P=0.01；t=3.29,P=0.00；t=3.23,P=0.00),两组受试者的Schirmer Ⅰ试验和结膜上皮细胞CD11b表达量用药2周后对比差异均无统计学意义(t=0.17,P=0.87;t=0.28,P=0.79).试验组用药2周和用药前相比,OSDI、OSS评分和BUT较用药前均明显改善,球结膜上皮细胞中HLA-DR抗原表达量降低,差异均有统计学意义(t=12.30、10.70、6.10、7.92,P=0.00)；对照组用药前后各项指标差异均无统计学意义(P＞0.05).试验组用药2周结膜上皮细胞HLA-DR抗原表达量与OSDI和OSS评分均呈正相关(r=0.601,P=0.018；r=0.586,P=0.022),与BUT间呈负相关(r=-0.697,P=0.004).结论 0.1％普拉洛芬滴眼液联合0.1％玻璃酸钠滴眼液用药短期内可有效缓解中重度干眼的症状和体征,其作用机制与降低眼表免疫炎症标志物HLA-DR抗原的表达相关.
