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鹿青缓释胶囊的处方及制备工艺研究
目的 优化鹿青缓释胶囊的处方和制备工艺.方法 以羟丙甲基纤维素K15M为主要缓释材料,通过改变致孔剂--乳糖的比例来调节缓释胶囊的释放度.以青藤碱的累积释放度为主要检测指标,通过正交试验设计,确定优处方.结果 用HPMC K15M 104g,乳糖8 g,选60%的乙醇溶液为润湿剂制得的鹿青缓释胶囊优.结论 制得的鹿青缓释胶囊中青藤碱的释放曲线符合Higuich方程,释药平稳、均匀.
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鹿青缓(控)释胶囊的处方与制备
目的 研究鹿青胶囊缓控释制剂的处方及制备工艺,提高依从性和临床效果.方法 应用正交实验设计方法进行处方筛选,通过测定青藤碱标准品的溶出得到浓度-吸光面积回归方程,计算正交实验9个批次的累计溶出度,根据2010年版《中华人民共和国药典》标准进行处方合理性判断.结果 青藤碱标准品回归方程为C=6.49A×10-5+0.071(r=0.999 5,线性范围为1.10~105.60μg·mL-1),正交实验筛选出的优处方是羟苯甲纤维素、乳糖和乙醇浓度分别为110 g,20 g和40%,经制粒和装填后制得的鹿青胶囊缓控释制剂的拟合度符合要求.结论 鹿青胶囊缓控释制剂能延缓释药时间,维持血药浓度,增加了患者的用药依从性.