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洁阴液文献资料
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洁阴液质量研究
目的:确保洁阴液的质量及临床疗效的稳定。方法:对洁阴液中的主药大黄、苦参进行薄层定性鉴别,并对其相对密度和 pH 值范围作了相应的规定。结果:应用薄层色谱法对本品中大黄、苦参的定性鉴别,方法简便、图象清晰、斑点圆整、重现性好。结论:为洁阴液洗剂的定性鉴别提供了实验依据。
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洁阴液质量标准研究
目的:建立洁阴液的质量标准.方法:采用薄层色谱法对洁阴液中的黄柏、苦参、甲硝唑进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对制剂中的甲硝唑进行含量测定.结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰、阴性对照无干扰;甲硝唑在80.32~401.6 μg·ml-1范围内具有良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.2%,RSD为0.76%(n=9),洁阴液中甲硝唑含量不得超过标示量的90.0%~110.0%.结论:本法简便,准确,重复性好,可有效控制该制剂的质量.