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6S质量管理方法文献资料
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6S质量管理方法在肿瘤科药物临床试验中的应用及效果
目的 探讨6S质量管理方法在肿瘤科药物临床试验中的应用及效果.方法 运用6S质量管理方法,从整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全6个方面对肿瘤科研究者的《药物临床试验管理规范》(GCP)知识掌握、标本采集、药物管理等进行质量控制,评价质量管理后的效果.结果 实施6S质量管理改进后,医护人员GCP证书的获得率上升至77.80％,标本采集的准确率和试验药物的正确配制率均上升至100.00％,研究方案再学习率达100.00％,受试者的满意度明显上升.结论 实施6S质量管理方法能有效提升肿瘤科药物临床试验的质量.
