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依特卡肽文献资料
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治疗肾透析继发甲状旁腺功能亢进新药——盐酸依特卡肽(etelcalcetide hydrochloride)
etelcalcetide hydrochloride曾用名velcalcetide hydrochloride,是钙敏感受体(CaSR )激动药,具有调节甲状旁腺主细胞表面钙敏感受体分泌甲状旁腺的作用,用于治疗成人慢性肾病透析后继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT).该药由美国Kai制药公司研制,被美国Amgen生物制药公司收购,日本小野制药株式会社取得在日本生产、销售经营权.欧洲药品管理局(EMA)于2016年11月11日首先批准上市,日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)于2016年12月19日批准在日本上市,美国食品药品监督管理局(FDA)于2017年2月7日批准上市,商品名Parsabiv (R).该文对盐酸依特卡肽的非临床和临床药理毒理学、临床研究、适应证、剂量与用法、用药注意事项、不良反应、知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍.
