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HPLC法测定复方盐酸左氧氟沙星滴眼液中3组分的含量
目的:建立高效液相色谱法测定盐酸左氧氟沙星滴眼液中盐酸左氧氟沙星、盐酸萘甲唑啉及地塞米松磷酸钠含量的方法.方法:色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为三乙胺溶液-甲醇-乙腈(50:45:5),流速1.0 ml·min-1,检测波长222 nm,柱温为25℃,进样量10 μl.结果:盐酸左氧氟沙星、盐酸萘甲唑啉及地塞米松磷酸钠的线性范围分别为0.124 3～2.486 0μg(r=0.999 9),0.011 3～0.226 0 μg(r=0.999 9),0.040 5～0.810 0 μg(r=0.999 9),平均回收率分别为99.22%(RSD=0.72%,n=9),99.87%(RSD=0.86%,n=9),100.02%(RSD=0.91%,n=9).结论:本方法简单、快速、准确,可用于该制剂的质量控制.
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复方盐酸左氧氟沙星滴眼液的稳定性试验研究
目的:考察复方盐酸左氧氟沙星滴眼液的稳定性.方法:采用高效液相色谱法同时测定3种主药(盐酸左氧氟沙星、盐酸萘甲唑啉及地塞米松磷酸钠)的含量,并进行包括强光照射试验、高温试验的影响因素试验及加速试验、长期试验的稳定性试验.结果:影响因素试验结果表明本品在该条件下性状发生了变化,颜色有所加深,3种主药的含量均呈下降趋势,但仍在合格范围内;加速试验和长期试验结果表明各项考察指标均无明显变化.结论:本品符合制剂稳定性的要求,但在贮存及运输过程中应避免高温及强光照射.
关键词： 复方盐酸左氧氟沙星滴眼液 稳定性试验 高效液相色谱法 -
复方盐酸左氧氟沙星滴眼液的研制
目的 探讨复方盐酸左氧氟沙星滴眼液的制备、质量控制及临床应用.方法 确定该制剂的处方组成和制备工艺,按《中国药典》规定进行质量控制,并与左氧氟沙星滴眼液进行临床疗效比较.结果 所制备的复方盐酸左氧氟沙星滴眼液的质量标准符合有关规定,稳定性试验及刺激性试验结果均表明本品稳定、安全、有效,临床使用总有效率为92.59%.结论 复方盐酸左氧氟沙星滴眼液制备的工艺简单可行,质量可靠、稳定,疗效肯定.
关键词： 复方盐酸左氧氟沙星滴眼液 制备 质量标准 临床疗效
