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盐酸坦索罗辛口腔崩解片文献资料
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HPLC法测定盐酸坦索罗辛口腔崩解片的含量及有关物质
目的:建立HPLC法测定盐酸坦索罗辛口腔崩解片含量及其有关物质.方法:色谱柱:Kromasil C18(250 mm×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-0.2 mol·L-1-磷酸二氢钾溶液-0.2 mol·L-1磷酸溶液(5∶7∶7),检测波长:225 nm,流速:1ml·min-1,柱温:30℃,进样量:20μl.结果:盐酸坦索罗辛在2.523~15.138 μg范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9995);平均回收率为99.70%(RSD =0.3%).结论:本方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制.
关键词: 高效液相色谱法 盐酸坦索罗辛口腔崩解片 含量测定 有关物质