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盐酸曲美他嗪健康人中的药动学研究和生物等效性评价
目的:建立LC-MS方法测定盐酸曲美他嗪在健康人血浆中的浓度,并进行药物动力学研究和生物等效性评价.方法:18名男性健康受试者,随机分成2组,交叉口服受试制剂和参比制剂各20 mg,采用LE-MS法测定人血浆中曲美他嗪的浓度.结果:受试制剂与参比制剂的各主要药动学参数:t1/2分别为(7.31±2.36)和(6.74±2.17)h,tmax分别为(2.1±0.9)和(1.8±0.6)h,Cmax分别为(92.05±19.64)和(96.71+22.31)ng·ml-1,AUC0-24分别为(691.24±171.82)和(706.31±189.60)ng·h·ml-1.对两种制剂的参数Cmax、AUC0-24对数转换后先进行方差分析,再进行双单侧t检验.双单侧t检验结果表明上述两个参数生物等效,tmax经非参数法检验差异没有显著性意义(P0.05),这表明两种制剂生物等效,相对生物利用度(101.5±26.7)%.结论:两种制剂具有生物等效.
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D-赖氨酸、L-谷氨酰胺和L-酪氨酸对格列美脲及其顺式异构体识别的电喷雾质谱法研究
目的 使用电喷雾质谱技术,研究3种氨基酸(D-赖氨酸、L-谷氨酰胺和L-酪氨酸)作为手性选择探针对格列美脲和格列美脲异构体的识别效应.方法 分别将3种氨基酸与格列美脲及其顺式异构体溶液混合,用电喷雾/离子阱质谱提取非共价结合的复合物,在二级质谱中通过碰撞诱导解离(CID)方法给予不同的碎裂能量,考察碎片离子的丰度从而进行格列美脲及其顺式异构体的识别.结果 L-酪氨酸、D-赖氨酸和L-谷氨酰胺对格列美脲及其顺式异构体均有识别效应,识别率分别为1.61、2.92和2.17.结论 以3种手性氨基酸作为立体异构区分探针,首次实现了格列美脲和格列美脲顺式异构体的质谱法快速识别.
