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首页 > 文献资料

  • 美国FDA应急运行计划简介及其对我国的启示

    作者:安迎雪;杨悦;毕枥元

    目的:介绍FDA近期发布的突发事件应急管理方面的文件<应急运行计划>,为完善我国的药品应急预案提供建议.方法:通过查阅FDA网站,大量应急管理的文献、法规,危机管理的相关理论书籍,运用比较研究的方法分析了中美两国的药品应急预案.结果:我国药品应急预案已经进入了法治化进程,其内容的科学性、完整性、可操作性方面与FDA的<应急运行计划>存在较大差距.结论:首先是应急预防、预警实现常规化;其次是设立专门的应急管理机构;再次是实现预案管理等.

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