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阿奇霉素滴耳液的研制及质量控制
目的:制备阿奇霉素滴耳液.方法:以阿奇霉素为主药,采用硫酸呈色分光光度法测定制剂中阿奇霉素的含量.并进行了制剂的稳定性试验和刺激性试验.结果:阿奇霉素滴耳液的平均回收率为(100.79±0.54)%.90 d内制剂中阿奇霉素含量在合格范围内,外观无明显变化.刺激性试验结果表明无明显刺激性.结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可靠,可满足临床需求.
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阿奇霉素注射液含量测定的3种方法及比较
目的:运用3种含量测定方法测定阿奇霉素注射剂的含量,并比较其精确性、回收率和适用性.方法:采用微生物法,硫酸呈色分光光度法,四苯硼钠沉淀剩余滴定法对3个批号的产品测定.结果:3种方法结果一致,但微生物法时间长,不适于半成品含量测定.结论:用四苯硼钠法测定半成品含量,用微生物法测定成品含量.
关键词: 阿奇霉素 微生物法 硫酸呈色分光光度法 四苯硼钠沉淀剩余滴定法 -
阿奇霉素在四种输液中配伍稳定性分析
目的 考察阿奇霉素在四种输液中配伍稳定性.方法 将阿奇霉素分别加入到5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液中混合.采用硫酸呈色分光光度法在4℃,25℃下测定配伍后不同时间阿奇霉素含量,同时观察其外观并测定pH值.结果 7h内各配伍液外观无变化,pH值及阿奇霉素含量无明显变化.结论 阿奇霉素可以与四种输液在7h内配伍使用.
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阿奇霉素凝胶的制备及质量控制
目的:制备阿奇霉素凝胶并建立质量标准.方法:研制阿奇霉素凝胶,采用硫酸呈色分光光度法测定制剂中阿奇霉素的含量.结果:阿奇霉素凝胶的平均回收率为(98.77±0.93)%.结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可靠.