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前列腺-Ⅰ直肠栓 TASa 双氯芬酸 前列腺炎文献资料
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前列腺-Ⅰ直肠栓的制备、质量控制及临床应用
目的:研制治疗慢性前列腺炎的直肠栓并进行临床疗效观察.方法:以苦豆子总生物碱(Total Alkaloid of Sophoraalopecuroides,TASa)和双氯芬酸为主药,研制前列腺-Ⅰ直肠栓;测定TASa和双氯芬酸的含量;做直肠刺激性试验;并以前列安栓作对照,进行临床疗效观察.结果:TASa的线性范围为1.4～15.4μg@ml-1;加样回收率为101.2%,RSD＝0.6%;双氯芬酸的线性范围为4～14μg@ml-1,平均回收率为100.0%,RSD＝1.0%.直肠刺激性试验证明,该制剂对直肠无刺激性.临床疗效观察与前列安栓具有同样显著的疗效,有效率93.8%(P＞0.05).结论:该制剂疗效可靠,质量可控,无不良反应,有临床应用价值.
