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血塞通软胶囊溶出度的研究
目的::考察血塞通软胶囊中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1,Rb1在两种不同介质中的溶出行为。方法:参照日本《医疗用药品品质情报集》中的溶出度试验条件,并根据血塞通软胶囊处方成分的理化性质对溶出介质进行选择,分别考察了血塞通软胶囊在pH6.8磷酸盐缓冲液和水中的体外溶出行为,采用高效液相蒸发光散射法( HPLC-ELSD)测定血塞通软胶囊中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1,Rb1三者总和的溶出度,并通过相似因子( f2)法对3种成分的溶出度曲线进行相似性比较。结果:三七皂苷R1和人参皂苷 Rg1,Rb1的线性范围分别为0.8~16.0 mg·L-1(r =0.9996),3.0 ~60.0 mg·L-1(r =0.9998),4.0~80.0 mg·L-1(r=0.9997);在介质pH 6.8磷酸盐缓冲液和水中,以三七皂苷R1为参比,血塞通软胶囊中人参皂苷Rg1和Rb1的f2均大于50。结论:该方法简便、准确,重复性好,可用于该胶囊的溶出度测定;血塞通软胶囊中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1,Rb1具有相似的溶出特点。
关键词: 血塞通软胶囊 溶出曲线 高效液相蒸发光散射法 相似因子 -
HPLC-ELSD法测定通脉活血丸中黄芪甲苷的含量研究
目的 研究HPLC-ELSD法测定通脉活血丸中黄芪甲苷含量的方法.方法 采用ZorbaxSB-C18(4.6×250mm5μm)色谱柱;流动相:甲醇-水(80:20),流速:0.8ml·min-1.结果 黄芪甲苷的线性范围2.08μg~18.72μg(r=0.9997),平均回收率为96.91%,RSD=1.27%.结论 该方法简便、准确,可用于通脉活血丸制剂中黄芪甲苷的含量测定.
关键词: 通脉活血丸 黄芪甲苷 高效液相蒸发光散射法 含量测定