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替加氟温敏凝胶文献资料
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替加氟温敏凝胶含量测定方法的建立
目的:建立以高效液相色谱法测定替加氟温敏凝胶含量的佳方法.方法:通过对中国药典和参考文献中测定替加氟温敏凝胶含量的HPLC方法进行比较,并根据凝胶剂特点考察检测条件、样品处理方法,测定替加氟温敏凝胶含量,对各方法回收率进行考察,做出综合评价.结果:在流动相为:0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(60∶40)的条件下,替加氟在2～15μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率为99.71％,精密度RSD低于2％,符合要求.3批样品中替加氟的平均含量为标示量的(99.90±0.78)％.结论:本检测方法简便、快速、结果准确、重复性好,可为替加氟温敏凝胶的质量控制提供分析依据.
