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傅里叶变换红外光谱法应用于盐酸环丙沙星胶囊的含量测定
目的:建立盐酸环丙沙星胶囊的含量测定方法.方法:采用漫反射傅里叶变换红外定量分析技术测定盐酸环丙沙星胶囊的含量. 结果:测定出样品中盐酸环丙沙星的含量,可排除辅料的影响,且吸收度与盐酸环丙沙星的质量百分数成良好的线性关系,平均回收率为98.80%,RSD为2.31%.结论:本方法简便、准确、可靠,可用于盐酸环丙沙星胶囊的含量测定.
关键词: 盐酸环丙沙星胶囊 含量测定 漫反射傅里叶变换红外光谱法 -
盐酸环丙沙星胶囊的人体药物动力学和相对生物利用度研究
目的比较国产盐酸环丙沙星胶囊与进口盐酸环丙沙星片在健康人体内的药物动力学和生物利用度.方法 10名男性健康志愿者随机交叉口服单剂量(750mg)国产盐酸环丙沙星胶囊(江苏海慈药业有限责任公司生产)和进口盐酸环丙沙星片后,采用HPLC-荧光检测法测定血浆中盐酸环丙沙星的血药浓度,并计算出药物动力学参数,以进口片为标准,对国产胶囊的生物利用度和生物等效性进行评价.结果国产胶囊和进口片的平均Cmax分别为4.58和4.66μg/ml,Tmax为1.27h和1.29h;以进口片为标准,国产胶囊的相对生物利用度为94.62±5.16%.结论盐酸环丙沙星国产胶囊与进口片等效.
关键词: 盐酸环丙沙星胶囊 药物动力学 生物利用度 HPLC-荧光检测法 -
自拟前列腺汤联合盐酸环丙沙星胶囊治疗湿热瘀阻型慢性前列腺炎30例临床观察
目的 观察自拟前列腺汤联合盐酸环丙沙星胶囊治疗湿热瘀阻型慢性前列腺炎的临床疗效.方法 将60例湿热瘀阻型慢性前列腺炎患者随机分为治疗组和对照组,各30例.对照组口服盐酸环丙沙星胶囊,治疗组在对照组治疗方法的基础上给予自拟前列腺汤.治疗4周后统计2组的临床疗效,随访3月比较2组的复发率.结论 治疗组总有效率为93.3%,对照组为60.0%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组复发率为10.7%,对照组为44.4%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 自拟前列腺汤联合盐酸环丙沙星胶囊治疗湿热瘀阻型慢性前列腺炎疗效显著,且复发率低.
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盐酸环丙沙星胶囊处方工艺的改进
目的:研究制备盐酸环丙沙星胶囊的佳处方工艺.方法:用辅料羧甲淀粉钠代替淀粉,将原粉末直接灌装工艺改为先制粒再灌装,通过处方筛选确定制备处方工艺.结果:用辅料羧甲淀粉钠代替淀粉,明显提高了药物溶出度;将原粉末直接灌装工艺改为先制粒再灌装,解决了生产过程中粉末流动性差及装量不均一的问题.结论:改进后提高了产品质量,提高了成品率.