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小儿利咽泡腾颗粒文献资料
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小儿利咽泡腾颗粒的制备及质量控制
目的:制备小儿利咽泡腾颗粒,建立其质量控制方法.方法:选择性状、鉴别、粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度、含量测定作为内控质量检验项目.采用高效液相色谱法对绿原酸进行测定.将利咽泡腾颗粒的原料利咽清膏以大浓度、大体积给小鼠灌胃给药,测其大耐受量.结果:绿原酸在5～75μg范围内线性良好,r=0.999 7,回收率为99.43%,RSD为0.53%,样品含量为3.805 mg·g~(-1).结论:本制剂质量可控.
