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平心忘忧胶囊乙醇制粒工艺的比较研究
目的:通过比较3种不同的制粒工艺,筛选出佳方案,解决原工艺(95％乙醇制粒)所致的胶囊剂的装量差异过大及吸潮粘冲问题.方法:分别采用95％、90％及85％乙醇对平心忘忧胶囊的中药配方颗粒进行制粒,比较所得颗粒的休止角、堆密度、细粉率和胶囊的装量及装量差异;并考察3种工艺所制颗粒的临界相对湿度(CRH).结果:采用90％乙醇进行制粒的新工艺,有效降低了颗粒休止角、堆密度及细粉率,使装量及装量差异控制在标准范围内,吸潮粘冲现象得到改善.该工艺制备的颗粒CRH为71％(25℃),而按照85％乙醇制粒工艺制得的胶囊装量不符合要求.结论:采用90％乙醇制粒,解决了药物颗粒大小相差悬殊的问题,粒径更均匀,颗粒流动性增强,使装量更精确,装量差异完全符合规定要求,同时减少了细粉量,解决了颗粒吸潮粘冲的问题.
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复方双黄片裂片解决方法的探讨
目的:探讨复方双黄片(薄膜衣片)裂片问题的解决方法.方法:对复方双黄片(薄膜衣片)粘合剂类型进行选择,用10%～12%的糊精液作粘合剂,3%淀粉作填充剂和崩解剂,修改颗粒的水分与细粉率的质量指标,颗粒水分控制在4.0%～6.0%,细粉率控制在22%以下.结果:通过选择合理的制备工艺,有效防止了裂片的产生.结论:优选得到的工艺稳定可行,裂片问题得以控制,适合工业大生产的要求.
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复方双黄片裂片解决方法的探讨
目的:探讨复方双黄片(薄膜衣片)裂片问题的解决方法.方法:本项目通过对复方双黄片(薄膜衣片)粘合剂类型的选择,以及修改颗粒的水分与细粉率的质量指标,确定合理的制备工艺,以有效防止裂片的产生.结果:用10-12%的糊精液作粘合剂,3%淀粉作填充剂和崩解剂,颗粒水分控制在4.0-6.0%,细粉率控制在22%以下.结论:优选得到的工艺稳定可行,裂片问题得以控制,适合工业大生产的要求.
