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温箱温度文献资料
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必须重视用鲎法检查细菌内毒素时的温度真实性
笔者对0.9%氯化钠注射液进行抽验,采用湛江中美生物有限公司产工作标准内毒素及无热原水、湛江安度斯生物有限公司产鲎试剂.试验方法按中国药典1995年版二部附录76页进行,温度设定为36.5℃,时间控制60 min.实验结果表明:阳性对照、阴性对照及受试样品均显示阴性.为此,又如法复核,结果照旧.经分析,后我们重点怀疑温度指示失实造成.我们使用的是上海医疗器械七厂生产的电热恒温水温箱,型号S648,出厂编号2619,制造日期1980年8月,启用时间1988年,使用年限已10年.经我们采用1支0℃～50℃(精度0.1℃)并经重庆市计量研究所核检后的水银温度计对该水温箱温度进行校验,结果发现水温箱显示的温度竟比实际温度低1℃.经纠正后试验结果正常.
