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复方酞丁安/达克罗宁搽剂文献资料
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经典恒温法预测复方酞丁安/达克罗宁搽剂的有效期
目的:研究复方酞丁安/达克罗宁搽剂的稳定性,预测其在室温下的有效期.方法:采用HPLC法测定溶液中酞丁安和盐酸迭克罗宁的含量,用经典恒温法预测其有效期.结果:复方酞丁安搽剂中两主药酞丁安和盐酸达克罗宁的含量随时间变化属一级降解反应,经典恒温法测得酞丁安和盐酸达克罗宁在酞丁安和盐酸达克罗宁搽剂25℃的K值分别为0.000317651、0.000118094,分解10%的时间分别为3.59年、9.67年.结论:复方酞丁安搽剂的有效期暂定为3.59年.
关键词: 复方酞丁安/达克罗宁搽剂 经典恒温法 有效期