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RP-HPLC指纹图谱文献资料
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用RP-HPLC指纹图谱控制复方丹参滴丸中低波长紫外吸收指纹成分
目的 采用双定性双定量相似度作为评价指标,建立了复方丹参滴丸(CDDP)中低波长紫外吸收指纹成分的控制方法.方法 采用RP-HPLC法以Century SIL C18 BDS 柱 (200 mm ×4.6 mm,5 μm);以色谱指纹图谱指数F为目标函数优化选择指纹图谱检测条件,确定流动相为水-乙腈低压梯度洗脱,紫外检测波长:203 nm,柱温:(30.00±0.15) ℃,进样量:10 μL.以双定性双定量相似度法对10批CDDP进行质量评价.结果 以人参皂苷Rg1为参照物峰,确定18个共有指纹峰,建立了CDDP低波长紫外吸收指纹成分的HPLC指纹图谱.评价出10批CDDP的双定性双定量相似度均合格,表明此10批样品的低波长紫外吸收指纹成分的数量、分布比例和含量特征是十分相似的,表现出很好的质量均一性.结论 本试验证明双定性双定量相似度法可有效控制CDDP中低波长紫外吸收指纹成分.
