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硫酸显色法文献资料
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地红霉素肠溶片释放度的测定
目的:建立地红霉素肠溶片释放度的测定方法,测定自制制剂的释放度。方法:转篮法,900 mL pH6.8磷酸缓冲液,100 r/min,硫酸(75→100)显色,482nm测定地红霉素肠溶片的释放度,并与参比制剂比较。结果:20分钟时释放度101.4%。结论:转篮法、硫酸(75→100)显色的方法简便、准确测定地红霉素肠溶片释放度。自制制剂与参比制剂释放过程一致。
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琥乙红霉素缓释片释放度研究
目的 建立琥乙红霉素缓释片体外释放研究分析的硫酸显色法.方法 以900 mL经脱气处理的0.1 mol/L盐酸溶液为释放介质,转速为75 r/min,75%的硫酸溶液为显色剂,采用紫外-可见分光光度法于482 am波长处对琥乙红霉素缓释片的释放度进行测定.结果 琥乙红霉素显色后质量浓度在40~72 μg/mL范围内与吸收度呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为99.75%,RSD为0.76%;12 h内3批样品的释放量均在标示量的90%以上.结论 该方法操作简便、准确可靠,可用于琥乙红霉素缓释片释放度的测定,为质量标准的制订提供了依据.
关键词: 琥乙红霉素缓释片 释放度 硫酸显色法 紫外-可见分光光度法