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补肾养卵方合督脉灸治疗卵泡发育不良临床观察
目的:观察补肾养卵方联合督脉灸治疗卵泡发育不良的临床疗效.方法:将卵泡发育不良而导致不孕的患者50例随机分为2组各25例,于卵泡生长期分别采用不同治疗,治疗组予以督脉灸治疗和陈凤媚经验方补肾养卵方内服,西药组予以克罗米芬(CC)联合绒促性素(HCG)的促排卵方案,连续治疗3个月经周期,观察2组的卵泡生长情况、子宫内膜厚度及形态变化、排卵率、妊娠率.结果:治疗组25例,于治疗第2个周期成功妊娠1例,第3个周期成功妊娠4例,共完成69个月经周期;西药组25例,于治疗第1个周期妊娠4例(其中胚胎停育1例),第2个周期成功妊娠2例,第3个周期成功妊娠1例,共完成65个月经周期.治疗组排卵率为84.1％,西药组的排卵率为70.8％,2组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗组妊娠率为20.0％,西药组妊娠率为24.0％,2组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).在2组有排卵的周期中,2组卵泡平均直径均较治疗前有升高,治疗前后卵泡平均直径比较,差异均有统计学意义(P＜0.05);治疗后,治疗组与西药组有排卵周期卵泡平均直径比较,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗组围排卵期的子宫内膜厚度高于西药组,差异有统计学意义(P＜0.05);明显三线征A型内膜的比例治疗组为72.5％,西药组为46.2％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:补肾养卵方和督脉灸联合使用,能调补肾之阴阳,促使卵泡发育,提高成熟卵泡排卵率,并能避免西药治疗中卵泡与子宫内膜生长不同步.
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注射用绒促性素中纯度测定方法的研究
目的:建立了分子排阻法测定注射用绒促性素中纯度的方法,并在2010年度国家药品质量评价性抽验工作中,按照所建方法对国产注射用绒促性素进行了测定和评价.方法:采用两根TSK G3000SWXL凝胶色谱柱(7.8 mm ×300 mm,5μm)串联,预柱为TSK SWXL(6.0 mm ×40 mm,5μm),以0.05 mol·L-1磷酸二氢钠缓冲液(pH 7.0) -乙腈(80∶ 20)为流动相,流速0.6 mL·min-1,检测波长214 nm,面积归一化法定量.结果:卵泡刺激素(FSH)和绒促性素(HCG)分离完全,各辅料均无干扰,绒促性素的效价比活和纯度呈正相关.目前法定检验标准中无此检查项,76批样品全部合格,没有发现问题；若按本法进行纯度检查,则样品的不合格率显著增加.结论:本法具有较高的选择性,结果稳定、准确可靠,通过测定绒促性素的纯度可达到监控制剂生产过程中所使用原料的效价比活的目的.在此次专项抽验中发现现行标准存在缺陷,仍有待进一步提高,可采用专属性较强的仪器分析法如分子排阻法检查该品种的纯度或进行鉴别.
