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氨酚伪麻那敏分散片文献资料
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氨酚伪麻那敏分散片溶出度检查方法的建立
目的 建立测定氨酚伪麻那敏分散片中对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱及马来酸氯苯那敏溶出度的方法.方法 色谱柱为Agilent HC-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),测定对乙酰氨基酚的流动相为甲醇-0.05 mol· L-1-磷酸二氢钾溶液-三乙胺(20:80∶0.02,V/V);检测波长为244 nm;测定盐酸伪麻黄碱与马来酸氯苯那敏的流动相为乙腈-0.5％十二烷基磺酸钠溶液-三乙胺(57∶43∶0.06,V/V)(磷酸调至pH 4.0);检测波长为260 nm.结果 对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱及马来酸氯苯那敏分别在4～ 820 μg· mL-1、3～ 466 μg· mL-1和0.2～ 62 μg· mL-1的浓度范围内线性良好.3个主药成分的回收率均良好.来自两个厂家的5批样品在溶出15 min取样检测时溶出度均在85％以上.结论 建立的方法专属性强,可用于氨酚伪麻那敏分散片中3个有效成分溶出度的质量控制.
