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HPLC法测定补骨脂微囊中补骨脂素及异补骨脂素的含量
目的:建立补骨脂微囊中补骨脂素和异补骨脂素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,以Diamonsil(Ⅱ)-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为固定相,以甲醇:水(52∶48)为流动相,流速为1 mL·min-1,测定波长为245 nm。结果补骨脂微囊中补骨脂素含量在0.058~0.29μg之间,异补骨脂素含量在0.047~0.235μg 之间线性关系良好。补骨脂素线性回归方程为:Y=211373X-649200, r=0.9998;异补骨脂素为Y=152289X-167131,r=0.9996。补骨脂微囊中补骨脂素和异补骨脂素的总含量均值为16.8 mg·g-1。结论该测定方法稳定、简便、重复性好,可以有效控制补骨脂微囊的质量。
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正交实验法优选补骨脂微囊的制备工艺
目的 优选以乙基纤维素为囊材的补骨脂微囊的制备工艺.方法 采用液中干燥法制备补骨脂微囊.以包封率、载药量和微囊收得率为指标,通过正交实验考察囊芯和囊材的比例,乳化剂用量和不同乙基纤维素液与液体石蜡的比例对制备补骨脂微囊的影响.结果 优选出补骨脂微囊的佳制备工艺为采用1%的乙基纤维素丙酮溶液作为囊材溶液,乙基纤维素溶液与液体石蜡比例为1:2,(V/V),芯材比例为1:1(W/W),以司盘-80为乳化剂,其用量为1%.结论 优选出的制备工艺可靠、简单可行,经验证其结果稳定、可靠.