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HHLSE文献资料
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扶正柔肝颗粒HHLSE制备过程控制的指纹图谱研究
目的 运用指纹图谱方法,评价扶正柔肝颗粒在采用高效高压差低温连续式提取分离浓缩技术(HHLSE)制备过程中所产生的中间体,建立起过程控制模式.方法 通过对生产过程中产生的复方药粉、醇提浓缩液、水提浓缩液、混合浓缩液、真空浓缩液、喷雾干燥粉分别进行指纹图谱的测试,考察生产工艺的稳定性和可重复性.结果 10批扶正柔肝颗粒的复方药粉、5种中间体各自指纹图谱的相似度均在0.95以上.结论 采用指纹图谱方法对扶正柔肝颗粒HHLSE制备工艺过程进行监控,方法准确、有效,可用于扶正柔肝颗粒HHLSE制备过程的质量控制和产品的质量评价.
