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盐酸托莫西汀早或晚单次给药治疗注意缺陷多动障碍的疗效比较
目的:比较盐酸托莫西汀每日晨服或晚服一次治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)的疗效与安全性.方法:采用随机对照开放性设计,将91例ADHD患儿分为晨服组和晚服组,其中晨服组49例,晚服组42例,均使用盐酸托莫西汀治疗8周.采用ADHD父母评定量表第4版(ADHDRS-IV-Parent:Inv)、Conners'简式父母评定量表修订版(CPRS-R:S)和临床总体印象-总体严重度量表(CGI-ADHD-S)评分评估疗效,副反应量表(TSEE)评估副反应.结果:晨服组有22.4%(11/49)脱落,晚服组11.9%(5/42)脱落,两组有显著性差异(P＜0.05);两组ADHDRS-IV-Parent:Inv总分评估的有效率分别为:晨服组为71.1%(27/38),晚服组为64.8%(24/37),晨服组高于晚服组,但差异无统计学意义(P＞0.05);两组ADHDRS-IV-Parent:Inv总分治疗前后差异有显著性(39.45±6.32,20.71±5.99;37.89±7.26,18.29±9.12;P＜0.05),但两组间治疗后评分差异无显著性(P＞0.05);两组CGI-ADHD-S治疗前后差异均有显著性(5.14±0.58,3.12±1.04;4.89±0.69,2.83±1.29;P＜0.05),但两组间无显著性差异(P＞0.05);CPRS-R:S治疗结束时两组患儿ADHD指数、学习问题、多动分、对抗分均明显下降,与基线值比差异均有统计学意义(P＜0.001);晨服组多动分值降低多于晚服组(P＜0.05),而两组问ADHD指数、学习问题和对抗分变化值的差异无统计学意义(P＞0.05).两组中常见的副反应均为食欲下降,但两组间差异无统计学意义(P＞0.05).晨服组嗜睡者多于晚服组,差异有统计学意义(P＜0.05).在治疗结束时两组均只有个别患者存在副反应.结论:盐酸托莫西汀早晨饭后一次性服用或夜间睡前一次性服用可以获得相同的效果;由于个别早晨给药的副作用更突出,夜间睡前给药是另一个每日单次用药的选择,甚至早期可能是更好的选择.
