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t-PSA与c-PSA对前列腺癌和良性前列腺增生的鉴别诊断意义
目的 研究复合前列腺特异性抗原(c-PSA)、总前列腺特异性抗原(t-PSA)在鉴别诊断前列腺癌和良性前列腺增生时的应用价值.方法 选择两组实验对象,Pca组89例经B超、病理确诊的前列腺癌(Pca)者.BPH组为111例良性前列腺增生患者.采用化学发光法检测其c-PSA、t-PSA,记录结果并进行统计分析.结果 Pca和BPH组的c-PSA、t-PSA和年龄值,BPH和Pca组t-PSA含量(3.6±2.4)ng/ml、(15.2±16.2)ng/ml,差异有极显著性(P<0.01),年龄值两组间,差异无显著性(P>0.05).t-PSA的cutoff为10 ng/ml时,Pca89例中45例为假阴性(50.6%),t-PSA的cutoff为2.5 ng/ml时,Pca 89例中24例为假阴性(27.0%),但假阳性率相应升高.BPH和Pca的c-PSA含(0.08±0.06)ng/ml、(28.9±37.6)ng/ml(P<0.01),c-PSA的cutoff为2.5 ng/ml时,Pca89例中18例为假阴性(20.2%).t-PSA的cutoff为10ng/ml时,与c-PSA同时阳性占46.1%,而将t-PSA的cutoff定为2.5 ng/ml时,与c-PSA同时阳性占69.7%.结论 c-PSA在t-PSA<10ng/mL的特异性优于t-PSA,t-PSA的cutoff为10 ng/ml的设置过高,建议将其调整为2.5ng/ml,结合c-PSA(cutoff:2.5 ng/ml)将有效提高Pca诊断的特异性和灵敏度.
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人血清中总前列腺特异性抗原化学发光免疫分析法的建立
目的 建立一种定量分析人血清中总前列腺特异性抗原(t-PSA)的化学发光免疫分析方法.方法 采用生物素和碱性磷酸酶分别标记捕获抗体与检测抗体,与样本中的抗原形成免疫复合物,然后通过链霉亲和素与生物素的反应被链霉亲和素标记的磁微粒捕获,利用碱性磷酸酶与发光底物的反应建立了双单抗夹心法检测人血清中t-PSA的化学发光免疫分析方法.结果 标准品对WHO96/670国际标准品进行溯源,同时检测血清样本,线性回归方程为Y=0.943 4X-0.160 5,相关系数r=0.99.选择具有等摩尔分子反应性的单抗,对不同存在形式的PSA检测偏差在±3%以内.病人血清样本的测试结果与雅培architect i2000化学发光试剂盒检测结果显著相关,相关系数r=0.989.结论 该方法具有较高的灵敏度和重复性,检测结果准确,提高了国产同类试剂的竞争力,同时比同类进口试剂成本低,适于临床检测和科研应用.
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总前列腺特异性抗原测定生物参考区间在呼和浩特地区验证分析
目的 对我们实验室的总前列腺特异性抗原(t-PSA)检测项目的生物参考区间进行验证,确保其适用于临床.方法 按照美国实验室标准化委员会(NCCLS) C28-A2推荐方法要求进行验证,各验证项目标本健康参考个体标本20名,采集符合要求的标本,按照相关项目的作业指导书进行检测,采用性能指标符合要求的Roche E60l电化学发光仪检测标本.结果 参与验证的总前列腺特异性抗原(t-PSA),20名健康参考个体100％结果落在现用的生物参考区间之内.结论 参与验证的总前列腺特异性抗原(t-PSA)检测项目现用的生物参考区间适用于本实验室,可以继续使用,但要定期评审.
关键词： 总前列腺特异性抗原(t-PSA) 生物参考区间 验证分析
