首页 > 文献资料
-
实验室国家认可档案资料的收集及管理
为了适应和增强市场竞争能力,各级疾病预防控制检验机构,必须建立良好的质量管理体系,通过实验室国家认可,与国际接轨.本文论述了实验室国家认可质量体系活动过程中,如何分类、收集和管理所形成的各类档案资料,做好档案资料的规范管理,便以实验室对质量管理体系的协调性、符合性、充分性、可操作性进行审核,保证质量管理体系持续符合认可准则要求及有效运转.
-
ISO15189认可体系中试剂、质控品及定标品的科学管理
该文结合实际工作,根据ISO15189认可准则规范医学实验室试剂、质控品和定标品的接收、保管和使用程序,保证及时、准确地为临床提供可靠的检验报告,进一步完善医学实验室质量管理体系.
-
风险管理和PDCA循环法整合改进临床实验室质量管理体系的探讨
医疗设备和信息技术日新月异,政府保健医疗、惠民承诺层出不穷,网络媒体的发展促使信息快速传递,导致人群对医学期望值和要求明显提高.然而,惠泽民生的同时所带来的医疗风险更是危机四伏,频繁暴发.临床医学检验是介于基础医学与临床医学之间,但又不完全独立的,可提供循证医学依据的技术专业.伴随着实验室检测技术的不断提高和检测系统的日益流程化以及分析技术日趋高端化,对检验流程、质量控制等环节的标准化要求越来越高,但是风险却无处不在.针对实验室所面临的严峻形势和考验,国际标准化组织(ISO)、美国临床和实验室标准协会(CLSI)、美国医疗机构评审联合委员会(JCAHO)先后颁布相关文件,主张将风险管理运用于临床实验室[1-7].PDCA循环法是实验室全面质量管理体系运行的基本和有效方式,其全部过程是质量控制计划(QCP)的制订和组织实施.风险管理和PDCA循环法有效整合于临床实验室质量管理体系并运行,终目标使实验室检验质量持续性改进,使不良事件的概率及其影响小化[8].然而,PDCA循环法的管理模式博大精深,要将PDCA管理理念结合本实验室的特征制定出符合自身的质量管理体系的风险管理流程任重而道远.
