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IRMM ERM AD 454文献资料
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丙氨酸氨基转移酶检测系统溯源性研究
目的 建立深圳市龙华人民医院院检验科丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测系统的溯源性,提高终检测结果的准确性.方法 依据《GB/T 21415-2008/ISO 17511:2003》中的国际标准溯源链式图自建该医院检验科溯源流程图；购买参考物质IRMM ERM AD 454,通过测定临床新鲜血清标本进行临床比对确保参考物质具有互通性,同时采用SPSS17.0进行统计学分析,以97％的预测区间和检测项目1/4CL IA88总允许误差为标准,达到量值传递验证要求,进一步确定不确定度,完成量值溯源工作.结果 通过该医院自建的溯源流程实验,证明丙氨酸氨基转移酶试剂盒的产品校准品与IRMM ERM AD 454之间存在互通性,按照不确定度计算公式得到产品校准品的不确定度,赋值表示为135±5U/L.结论 该医院检验科自建溯源流程成功对产品校准品进行了赋值修正,提高了试剂检测结果的准确性.
