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西门子Aptio Automation自动化系统文献资料
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基于EP文件的西门子全自动检验流水线性能验证
目的 对西门子Aptio Automation自动化系统检验流水线从准确度、精密度、线性范围、临床可报告范围、生物参考区间5个方面进行性能验证,以保证其检测结果的准确可靠性.方法 根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)颁布的有关系统性能验证EP5 A2、EP9-A、EP6-A文件的方法对选定的检测项目的准确度、精密度、线性范围、临床可报告范围、生物参考区间进行评价.结果 批内精密度小于1/4CLIA'88,总精密度小于1/3CLIA'88;线性范围与厂家声明一致;临床可报告范围满足临床实践要求.结论 西门子Aptio Automation自动化系统检验流水线符合质量目标要求,可用于临床检测.
