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比值比法文献资料
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对477例莫西沙星致肌腱损伤的相关安全信号的数据挖掘和分析
目的:对莫西沙星致肌腱损伤相关安全信号发生的状况和一般规律进行检测和分析,为临床安全用药提供参考.方法:采用数据挖掘技术,以报告比值比法(ROR)对美国FDA不良事件公开数据库中莫西沙星的安全信号进行关键词检索,限定时间为"2004/01/01"至"2016/12/31",限定目标药物通用名为"Moxifloxacin",应用Microsoft Excel 2010建立信息提取表,并对肌腱损伤安全信号数据从患者基本信息、莫西沙星的应用情况等进行分析.结果:在检索到的16543份以莫西沙星为首要怀疑药物的不良事件报告中,以ROR法检测出排名前10位的安全信号,其中肌腱安全信号占4个(共921份报告),经排除后纳入合格的报告477例;对报告进行分析后表明,患者平均体质量为(58.95±18.14)kg,女性占比略高于男性(56.81％vs.42.14％),平均年龄为(50.55±15.43)岁(18～91岁);肌腱不良事件大多发生在用药后1～7 d(59.54％),中位天数为5 d,合并用药以其他氟喹诺酮类药物(36.79％)和糖皮质激素类药物(31.60％)多见.结论:在莫西沙星所有不良事件信号中,肌腱损伤信号与不良事件有着显著的统计学关联,提示临床应该高度关注莫西沙星肌腱不良事件的发生;影响莫西沙星肌腱安全信号的主要危险因素包括老年、合并应用激素或其他类型的氟喹诺酮类药物等.
