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新型水性胃溶薄膜包衣预混辅料的制备及防潮防裂性能研究
目的 研究新型水性胃溶薄膜包衣预混辅料.方法 制备一种新型水性胃溶薄膜包衣预混辅料,对其处方结构和制备工艺特点进行分析.将用该预混辅料配制的包衣液分别对复方丹参片、花红片、普乐安片和钙尔奇D片进行包衣,在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行裸片加速试验7 d,考察其防潮防裂性能;通过对该预混辅料中镁元素含量及100目筛余率的测定,考察其均匀度和粒度.结果 该预混辅料粒度小于100目,混合均匀度不低于99.5%,并具有较强的防潮、防裂性能.结论 制备得到了一种粒度细、均匀度高、防潮防裂性能强的水性胃溶薄膜包衣预混辅料.
