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乙脑病毒SA14-14-2减毒株分枝杆菌检测分析
目的 对乙脑减毒活疫苗生产用毒种即乙脑病毒SA14-14-2减毒株的现行主种子批、工作种子批进行分枝杆菌检测,更好地控制外源因子对乙脑减毒活疫苗生产用毒种的污染.方法 运用改良罗氏培养基培养法对乙脑病毒SA14-14-2减毒株的4个批号毒种样本进行分枝杆菌检测.结果 4个批号的乙脑病毒SA14-14-2减毒株毒种样本(主种子批,批号:9903;工作种子批,批号:JEV-W-7-20120701、JEV-W-7-20120702及JEV-W-7-20131201)的分枝杆菌培养结果无菌落生长.结论 本次试验中4个批号的乙脑病毒SA14-14-2减毒株毒种样本分枝杆菌培养检测为阴性,说明乙脑毒种样本没有受到分枝杆菌污染,进而保障了乙脑减毒活疫苗的安全性.
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乙脑病毒SA14-14-2减毒株病毒外源因子污染检测分析
目的 检测乙脑病毒SA14- 14 -2减毒株的病毒外源因子.方法 用乙脑病毒免疫血清(阳性)将乙脑病毒SA 14 - 14 -2减毒株中和后,采用中和后的样品分别感染指示细胞(3T3、NRK、C3/36细胞),直接培养观察及红细胞吸附试验；中和后样品感染小鼠细胞系(3T3)培养14d的上清液再接种指示细胞(MRC -5、Vero、BHK21、3T3)培养观察及红细胞吸附试验；同时将流感病毒接种MDCK细胞,作为试验阳性对照.结果 乙脑病毒SA 14 - 14-2减毒株中和后的样品接种指示细胞(3T3、NRK、C6/36细胞),直接培养观察7d、14 d,细胞形态正常,无细胞病变征兆,红细胞吸附试验为阴性；中和后样品感染小鼠细胞系(3T3)培养14 d的上清液再接种指示细胞(MRC -5、Veto、BHK - 21、3T3)培养观察7d、14 d,细胞形态正常,无细胞病变征兆,红细胞吸附试验为阴性.结论 乙脑病毒SA14-14-2减毒株中未检测到人源、猴源、鼠源及其他病毒的污染,符合《WHO Technical Report Series,No.910,2002》的质量标准,可安全地用于乙脑减毒活疫苗的生产.
关键词： 乙脑病毒SA14-14-2减毒株 病毒外源因子 鼠源细胞 蚊子细胞
