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  • 野罂粟总生物碱对单纯型慢性支气管炎止咳效应的药物适应症探索试验

    作者:徐丽华;蒋萌;邹建东;朱佳;熊宁宁

    目的评价野罂粟总生物碱制剂对单纯型慢性支气管炎肺气上逆证的止咳效应.方法采用随机、双盲、安慰剂平行组对照、叠加试验(add-on design)设计,观察单纯型慢性支气管炎肺气上逆证共45例,其中试验组21例,对照组24例.结果两组服药后咳嗽明显减轻者分别占66.67%和70.83%(P=0.763 3),首次服药后咳嗽明显减轻的起效时间分别为14.64±16.30 h和15.12±15.28 h(P=0.795 6);服药后第3天两组咳嗽消失率分别为28.57%和16.67%(P=0.337 7);咳嗽记分值平均等级分别下降4.29和2.88(P=0.054 8).结论本临床试验结果提示,单纯型慢性支气管炎中度及重度咳嗽少痰者在使用头孢克洛缓释胶囊治疗基础上,加用或不加野罂粟总生物碱制剂的疗效差别无统计学意义.经专家讨论,在药物运用症的选择上存在问题,提前中止试验.

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