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VIII因子文献资料
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离子交换层析法制备人高纯FVIII制剂
目的:用一种新的离子交换层析法从人血浆冷沉淀中制备高纯FVIII.方法:溶解后冷沉淀经氢氧化铝吸附,低温下酸沉淀和聚乙二醇沉淀后用0.3%磷酸三正丁酯和1%Tween-80处理以灭活脂包膜病毒,然后过DEAE-Fractogel TSK 650M层析柱.绝大部分杂蛋白和磷酸三正丁酯-Tween-80直接流穿,而吸附的FVIII凝集活性蛋白通过增加离子强度洗脱,并直接除菌分装而无需超滤或加入蛋白稳定剂.结果:层析收率达70%～90%,制品特异性活性超过100 IU·mg-1,相对血浆纯化倍数超过5 000倍.结论:该制剂纯度高于传统FVIII制剂,应用于甲型血友患者的治疗具有更好的耐受性和效果.
