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  • 建立血站检测抗-HCV ELISA试剂参考品方法初探

    作者:胡继征;陆典瑞

    目的 为保证输血安全,血站对丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶联免疫吸附(ELISA)试剂除注重特异性外,试剂的灵敏度要求更高,针对血站需求建立一套抗-HCV ELISA试剂的参考品.方法 收集一种或两种的抗-HCV ELISA试剂检测阳性的血清,以抗-HCV确证试剂结果为准,选取抗-HCV抗体强阳性、非强阳性、单片断阳性血清组合建立阳性参考品,乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阳性、溶血、乳糜血及其它单或双抗-HCV ELISA试剂阴性的标本,经确证试剂为阴性,以一定组合建立阴性参考品,检测试剂的灵敏度和特异性.结果 建立参考品包括阳性参考品25份,阴性参考品25份.结论 根据自身要求建立一套适合血站自身要求的抗-HCV ELISA试剂质控品,严把试剂质量关.

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