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盐酸美金刚缓释片文献资料
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盐酸美金刚缓释片的制备及其体外释放度考察
目的：制备盐酸美金刚缓释片，并对其体外释放行为进行考察。方法以HPMC K15M和 HPMC K4M为骨架材料压制缓释片。以HPMC（X1）用量和HPMC K15M/K4M用量之比（X2）为考察因素，以盐酸美金刚在2，6和10 h的累积释放度Y2 h ， Y6 h ，Y10 h为考察指标，利用2因素3水平中心复合设计-效应面法优化处方。在4种介质中考察了盐酸美金刚缓释片的体外释药行为。结果终优化处方中的HPMC用量为片质量的60．0％，HPMCK15M/K4M用量之比为70∶30，所得缓释片在2，6和10 h三点的累积释放度符合20％≤Y 2 h ≤30％，40％≤Y 6 h ≤60％和Y 10 h ≥80％的要求，在12 h内释放平稳、完全。结论采用中心复合设计-效应面法优化的处方预测性良好，制得的盐酸美金刚缓释片体外释放符合要求。
关键词： 盐酸美金刚缓释片 HPMC 中心复合设计-效应面法
