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通脉舒络注射液文献资料
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凝胶法检测通脉舒络注射液中细菌内毒素
目的 用细菌内毒素检查法中的凝胶法对通脉舒络注射液进行细菌内毒素检测,确定代替通脉舒络注射液热原检查法中的家免试验法.方法 采用细菌内毒素检查法,用3个批号4个浓度的通脉舒络注射液对凝胶法进行干扰实验.结果 3个批号3个浓度的通脉舒络注射液对细菌内毒素的凝集反应均无干扰作用.结论 初步认为可以用凝胶法检查通脉舒络注射液的细菌内毒素,其细菌内毒素限值定为0.5EU/mL.
