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扶正解毒口服液文献资料
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扶正解毒口服液质量控制方法研究
目的 建立扶正解毒口服液的质量控制方法.方法 采用TLC法对扶正解毒口服液中的板蓝根、黄芪和淫羊藿进行鉴别;采用HPLC法测定(R,S)-告依春的含量.结果 在薄层色谱鉴别中均能检出板蓝根、黄芪和淫羊藿的特征性斑点;以(R,S)-告依春对照品浓度为横坐标,峰面积为纵坐标,以峰面积(Y,μv)对浓度(X,μg/ml)进行线性回归,绘制标准曲线,其回归方程为:Y=45784.94X-17640.25,相关系数r=0.99997,试验结果表明:(R,S)-告依春浓度在4.63～123.38μg/ml,呈良好的线性关系.标准中建立的(R,S)-告依春的含量测定方法耐受性良好、灵敏度高、重现性好、专属性强,可以有效控制产品的质量.结论本方法能准确、可靠的对扶正解毒口服液中(R,S)-告依春含量进行测定,可作为该制剂的质量控制方法.
