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抗体与药物偶联物文献资料
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抗体药物偶联物(ADC)药动学研究的认识
抗体药物偶联物(ADC)是由具有靶向特异性的单抗和具有高毒性的小分子结合而成的新药,与单抗和小分子药物相比,具有特异性高和毒性低的特征.由于这种特性,用于ADC的药动学(PK)研究的生物分析方法的建立和选择具有挑战性.同时大分子抗体和小分子组分的药物,生物分析方法的组合对了解ADC的体外与体内过程,认识药物运送到作用部位和暴露反应关系十分重要.因此,对ADC的开发策略、新生物分析方法的开发、建立和验证,以及临床前和临床PK、PK/PD研究的问题的挑战和机遇必须有足够认识.就ADC的药动学研究的进展和难点予以介绍,以期与从事该类药物的研究者一起讨论和分析.
