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喹那普利环合物文献资料
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HPLC法测定盐酸喹那普利片有关物质
目的:建立测定盐酸喹那普利片有关物质的HPLC方法.方法:采用Agilent 1200型高效液相色谱仪,色谱柱为Agilent XDB C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水-磷酸-二乙胺(60:40:0.13:0.16),流速1.0 mL·min-1,检测波长215 nm,柱温40℃,进样量20μL.结果:盐酸喹那普利和已知杂质喹那普利环合物分别在1.084～32.52 μg·mL-1和0.521～15.63μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系;喹那普利环合物、各破坏性分解产物能和主峰分离,测得盐酸喹那普利小检测限为2.134 ng,喹那普利环合物小检测限为2.156 ng.结论:本方法准确、灵敏、可靠,专属性强,可用于盐酸喹那普利片的质量控制.
