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氧溴酸高乌甲素注射液文献资料
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HPLC法测定氢溴酸高乌甲素注射液有关物质的研究
目的:建立测定氧溴酸高乌甲素注射液有关物质的高效液相色谱法.方法:色谱柱为SHIMADZU VP-ODS(150 mm×4.6 mm,5 μm),以0.025 mol·L-1磷酸二氢钠-甲醇(60:40,用磷酸调pH至4.0)为流动相,检测波长为252 nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为25℃.结果:在该色谱条件下,杂质峰与主峰均能良好分离;氢溴酸高乌甲素的检出限为6 ng;氢溴酸高乌甲素浓度在2.002～200.2 μg·mL-1范围内,线性良好,线性方程A=2.637C+1.416×104,r=0.9997.结论:本方法快速灵敏,准确实用,适用于氢溴酸高乌甲素注射液有关物质的测定.
关键词： 氧溴酸高乌甲素注射液 有关物质测定 高效液相色谱法
