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阿莫西林双氯西林钠胶囊含量测定方法的改进研究
目的:改进现有阿莫西林双氯西林钠胶囊含量测定色谱系统中色谱峰易变形及裂分的缺陷,并建立一个新的高效液相色谱方法.方法:采用YWG C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,10 μm),流动相为含0.015 mol·L-1十二烷基硫酸钠和0.03 mol·L-1醋酸钠的溶液(用醋酸调节pH至4.2)-甲醇(80:20),流速1.0 mL·min-1,检测波长为225 nm.结果:在考察了不同离子对试剂和离子强度等冈素对色谱系统中系统峰的形状和保留值的影响及系统峰对被分析物色谱峰形的影响后,对原先的方法进行改进.改进后阿莫西林浓度在0.87～34.9 μg·mL-1范围内线性关系良好,r=1.000;双氯丙林浓度在0.57～22.7μg·mL-1范围内线性关系良好,r=1.000.阿莫西林、双氯西林的平均回收率(n=3)分别为99.2%和100.2%;RSD分别为1.1%和2.1%.结论:本法准确,专属性好,可用作控制阿莫西林双氯西林钠胶囊质量的方法.
